انگلیس واکسن Covid را از آکسفورد و AstraZeneca مجاز می داند


لندن – بریتانیا روز چهارشنبه اولین کشوری بود که مجوز واکسن ویروس کرونا را توسط AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد صادر کرد و زمینه را برای یک عکس ارزان قیمت و ذخیره سازی فراهم کرد که بسیاری از جهان برای کمک به بیماری همه گیر به آن اعتماد خواهند کرد.

برای انگلستان ، جایی که بیمارستانها درگیر موارد غرق شده ویروس جدید و مسری تر از ویروس هستند ، تصمیم تنظیم کننده داروی آن امید به بهبودی را ایجاد می کند. سرویس بهداشتی به زودی در حال آماده سازی برای واکسیناسیون یک میلیون نفر در هفته در مکان های موقت استادیوم های فوتبال و مسابقات اتومبیلرانی است.

عکس آکسفورد-آسترا زنکا آماده است تا به شکل غالب تلقیح در جهان تبدیل شود. با دوز 3 تا 4 دلار ، این بخشی از قیمت برخی دیگر از واکسن ها است. و می توان آن را به جای فریزرهای بسیار سرد مورد نیاز واکسن های رقیب Pfizer-BioNTech و Moderna ، به مدت شش ماه در دمای طبیعی یخچال حمل و نگهداری کرد ، که باعث می شود مصرف آن در مناطق فقیرنشین و غیرقابل دسترس دنیا راحت تر باشد.

واکسن AstraZeneca هنگامی که در دو دوز کامل تجویز می شود ، در آزمایشات بالینی 62٪ اثربخشی نشان می دهد – به طور قابل توجهی کمتر از تقریباً 95٪ اثر به دست آمده توسط عکسهای Pfizer و Moderna. به دلایلی که هنوز توسط دانشمندان درک نشده است ، واکسن AstraZeneca در گروه کوچکی از داوطلبانی که دوز شروع نیمه قدرت داشتند ، 90٪ اثر بخشی را نشان داد.

علاوه بر مسائل مربوط به دوز ، سرویس بهداشتی انگلستان همچنین باید بفهمد که چگونه مردم را ترغیب کند واکسنی دریافت کنند که به نظر می رسد از سایر عکس های موجود کمتر کارآمد باشد ، اما هنوز هم می تواند پایان یک بیماری همه گیر را که هر روز صدها نفر را به کام مرگ می کشاند ، تسریع کند. انگلیس و هزاران نفر دیگر در سراسر جهان.

این مجوز براساس داده های آزمایشات بالینی اخیر در انگلیس و برزیل است. انتظار می رود تنظیم کننده هندی به زودی تصمیم بگیرد که آیا واکسنی را که توسط تولید کننده محلی واکسن ، موسسه سرم ، تولید می شود ، مجاز می داند.

راه حل دیگر در ایالات متحده است ، جایی که سازمان غذا و دارو در انتظار داده های یک آزمایش بالینی جداگانه است. این مطالعه در ماه سپتامبر متوقف شد و برای تقریباً هفت هفته به تعویق افتاد – بسیار بیشتر از سایر کشورها ، زیرا تنظیم کننده ها درمورد ارتباط بیماری یک شرکت کننده در انگلیس با واکسن بررسی می کنند. نهادهای نظارتی ایالات متحده در نهایت اجازه دادند روند ادامه یابد.

در روزهای اخیر ، دانشمندان آکسفورد که این واکسن را تولید کرده اند در هر دو طرف اقیانوس اطلس بحث کرده اند که آیا دوزهای دوم برنامه ریزی شده این واکسن ها را به تعویق بیندازند تا راهی برای محافظت جزئی از افراد بیش از یک دوز باشد. اندرو پولارد ، مدیر گروه واکسن آکسفورد ، روز دوشنبه در یک مصاحبه رادیویی گفت که “با به تعویق انداختن دوز دوم ،” شروع هرچه بیشتر افراد “منطقی است.

AstraZeneca اهداف بلند پروازانه تری را نسبت به سایر تولیدکنندگان واکسن تعیین کرده است و می گوید انتظار می رود سال آینده سه میلیارد دوز تولید کند. با دو دوز برای هر نفر ، این مقدار برای تلقیح تقریباً یک از هر پنج نفر در جهان کافی است. این شرکت متعهد شده است که حداقل تا ژوئیه 2021 و برای همیشه در کشورهای فقیرتر مقرون به صرفه باشد.

اما این شرکت همچنین در معرض اشتباهات ارتباطی قرار گرفته است که به رابطه آن با نهادهای نظارتی ایالات متحده لطمه زده است و در مورد اینکه آیا واکسن در برابر نظارت گسترده عمومی و علمی مقاومت می کند ، تردیدهایی ایجاد کرده است. این اشتباهات باعث دفع برنامه واکسن در ایالات متحده شد ، جایی که مقامات اصلی FDA متحیر شده بودند و در آزمایشات بالینی خود در ماه سپتامبر ، نه از AstraZeneca ، بلکه از رسانه های خبری ، از وقفه مطلع شدند.

این شکست ها اشتیاق در انگلیس را برای واکسن خانگی برجسته در این کشور کاهش نداده است ، که به گفته تحلیلگران ، در صورت وارد شدن سریع به آن ، می تواند حرفه نخست وزیر بوریس جانسون را تنظیم کند.

پس از سفارش 100 میلیون دوز ، پیش بینی می شود 40 میلیون از این مقدار تا ماه مارس در دسترس باشد ، انگلیس AstraZeneca را وادار کرده است تا پیوندی برای استراتژی واکسیناسیون خود راه اندازی کند. از زمان اعطای واکسن Pfizer در 2 دسامبر ، انگلستان از آن برای واکسیناسیون صدها هزار نفر استفاده کرده است. اما این کشور در تلاش است تا آن را در خارج از بیمارستان ها و مطب های پزشکان اداره کند ، و برخی از دریافت کنندگان با بالاترین اولویت مانند ساکنان خانه های سالمندان هنوز آسیب پذیر هستند.

تعداد کمی از داوطلبان در آزمایش بالینی انگلستان به دلیل مشکل اندازه گیری ، اولین دوز نیمه قدرت خود را دریافت کردند. آکسفورد برای تولید واکسن آزمایش ، یک تولید کننده خارجی استخدام کرده بود. اما هنگامی که محققان نمونه ای از واکسن را دریافت کردند ، دریافتند که قدرت آن دو برابر بیشتر از سازنده ای است که با استفاده از یک روش اندازه گیری متفاوت پیدا کرده است. محققان بدون دانستن اینکه به کدام اندازه گیری اعتماد کنند ، تصمیم گرفتند دوز را به نصف کاهش دهند تا اطمینان حاصل شود که داوطلبان دوز اولیه برنامه ریزی شده را دریافت نمی کنند. بعداً محققانی از آکسفورد تأیید کردند که میزان خوانش آنها بیش از حد زیاد است و آنها برای مقدار دوم به دوز اولیه برنامه ریزی شده بازگشتند.

در گروه كوچكتر از 2741 نفر كه واکسن نیمه دوز یا مننگوكوك را به عنوان شاهد دریافت كردند ، 90٪ م vaccثر بودن واكسن بود. هیچ یک از این شرکت کنندگان بالای 55 سال نداشتند و درک این مسئله که آیا این نتایج روی افراد مسن تأثیر می گذارد دشوار است.

محققان AstraZeneca و Oxford گفتند که آنها نمی دانند چرا دوز اولیه نیمه استحکام بسیار موثرتر است. اما آنها به نتایج خود اطمینان نشان دادند ، خصوصاً در نتیجه اینکه هیچ کس در آزمایشات بالینی واکسن دریافت نکرده ، دچار Covid-19 شدید نشده یا در بیمارستان بستری نشده است.

پاسکال سوریو ، مدیرعامل AstraZeneca ، در مصاحبه ای که روز شنبه منتشر شد ، به لندن تایمز گفت: “ما فکر می کنیم که فرمول پیروزی و چگونگی دستیابی به کارایی را که پس از دو دوز وجود دارد ، به دست آورده ایم.” این شرکت شواهدی از میزان کارایی به اندازه Pfizer یا Moderna را منتشر نمی کند. آقای سوریوت به تایمز گفت: “دیگر نمی توانم به شما بگویم ، زیرا در برخی موارد ما منتشر خواهیم کرد.”

محققان آکسفورد اوایل این ماه یافته های موقت آزمایشات بالینی خود را در The Lancet منتشر کردند. انتظار نمی رود که نقاط پایانی این مطالعات ، به طور معمول در آزمایشات بالینی ، با داده های میانی تفاوت قابل توجهی داشته باشد.

مطالعه AstraZeneca در ایالات متحده هفته گذشته بیش از 27000 شرکت کننده را شامل شد ، کمی کمتر از هدف 30،000 آن. این مطالعه می تواند نتیجه داشته باشد و در صورت مثبت بودن ، منجر به مجوز اضطراری در ایالات متحده در فوریه یا مارس شود ، در یک کنفرانس مطبوعاتی Moncef Slavey ، رئیس عملیات Warp Speed ​​، تلاش فدرال ایالات متحده برای تسریع واکسن های ویروس کرونا. هفته گذشته

مدیران AstraZeneca چندین ایده برای جمع آوری داده های اضافی در مورد رژیم دوزهای امیدوار کننده تر به صورت عمومی منتشر کرده اند. در ماه نوامبر ، آنها گفتند که در حال بررسی دستی برای روند فعلی ایالات متحده یا شروع یک روند جدید جهانی هستند. اما تاکنون هیچ یک از این پیشنهادها عملی نشده است.


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*