انگلیس واکسن Covid-19 را از آکسفورد و AstraZeneca مجاز می داند


لندن – بریتانیا روز چهارشنبه اولین کشوری بود که مجوز واکسن ویروس کرونا را توسط AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد صادر کرد و زمینه را برای یک عکس ارزان قیمت و ذخیره سازی فراهم کرد که بسیاری از جهان برای کمک به پایان همه گیری به آن اعتماد خواهند کرد. .

در تصمیمی جسورانه برای سرعت بخشیدن به واکسیناسیون ، یک نهاد مشورتی دولت انگلیس به پزشکان دستور داده است که هرچه بیشتر افراد دوز واکسن کرونا ویروس خود را بدون ذخیره ذخایر برای دوزهای دوم برنامه ریزی شده ، بدهند.

به گفته دولت ، تصمیم گیری در مورد واکسن Oxford-AstraZeneca و عکسبرداری Pfizer-BioNTech به جای انجام دو عکس در یک ماه ، پزشکان حداکثر 12 هفته صبر می کنند تا دوزهای دوم را به مردم بدهند. از انگلیس در اوایل ماه جاری

از آنجا که گسترش واکسیناسیون در انگلیس و ایالات متحده به کندی انجام شده است ، مقامات انگلیسی درخواست های به تعویق انداختن دوزهای دوم را به عنوان راهی برای محافظت جزئی از افراد بیشتر از یک دوز ، مورد توجه قرار داده اند. وزیر بهداشت مت هنکوک گفت که افراد واکسن AstraZeneca را از اوایل هفته آینده دریافت می کنند.

برای انگلستان ، جایی که بیمارستان ها گرفتار مواردی از ویروس جدید و مسری تر ویروس هستند ، تصمیم تنظیم کننده داروی آن امید به تأخیر را ایجاد می کند. سرویس بهداشتی به زودی در حال آماده سازی برای واکسیناسیون یک میلیون نفر در هفته در مکان های موقت استادیوم های فوتبال و مسابقات اتومبیلرانی است.

عکس آکسفورد-آسترا زنکا آماده است تا به شکل غالب تلقیح در جهان تبدیل شود. با دوز 3 تا 4 دلار ، این بخشی از قیمت برخی دیگر از واکسن ها است. و می توان آن را به جای فریزرهای بسیار سرد مورد نیاز واکسن های رقیب Pfizer-BioNTech و Moderna ، به مدت شش ماه در دمای طبیعی یخچال حمل و نگهداری کرد ، که باعث می شود مصرف آن در مناطق فقیرنشین و غیرقابل دسترس دنیا راحت تر باشد.

وقتی واکسن AstraZeneca در دو دوز کامل تجویز می شود ، 62٪ در کارآزمایی های بالینی اثربخشی نشان می دهد – به طور قابل توجهی کمتر از تقریباً 95٪ اثر به دست آمده توسط عکس های Pfizer و Moderna. به دلایلی که هنوز توسط دانشمندان درک نشده است ، واکسن AstraZeneca در گروه کوچکی از داوطلبانی که دوز شروع نیمه قدرت داشتند ، 90٪ اثر بخشی را نشان داد.

با اعلام مجوز در روز چهارشنبه ، وزارت بهداشت انگلیس بلافاصله مشخص نکرد که کدام رژیم دوز مجاز است یا اینکه پزشکان در انتخاب بین این دو آزاد هستند.

علاوه بر مسائل مربوط به دوز ، سرویس بهداشتی انگلیس همچنین باید بفهمد که چگونه مردم را ترغیب کند واکسنی را دریافت کنند که به نظر می رسد از سایر عکس های موجود کارایی کمتری داشته باشد ، اما هنوز هم می تواند پایان یک بیماری همه گیر را که هر روز صدها نفر را در انگلیس از بین می برد ، تسریع کند. هزاران نفر دیگر در سراسر جهان

این مجوز براساس داده های آزمایشات بالینی اخیر در انگلیس و برزیل است. انتظار می رود تنظیم کننده هندی به زودی تصمیم بگیرد که آیا واکسن را که توسط تولید کننده محلی واکسن ، موسسه سرم ، تولید می شود ، مجاز می داند.

راه حل دیگر در ایالات متحده است ، جایی که سازمان غذا و دارو در انتظار داده های یک آزمایش بالینی جداگانه است. این مطالعه در ماه سپتامبر متوقف شد و تقریباً هفت هفته به تعویق افتاد – بسیار بیشتر از سایر کشورها ، زیرا تنظیم کننده ها تحقیق می کنند که آیا بیماری یک شرکت کننده در انگلیس با واکسن ارتباط دارد. نهادهای نظارتی ایالات متحده در نهایت اجازه دادند روند ادامه یابد.

در روزهای اخیر ، دانشمندان آکسفورد که این واکسن را تولید کرده اند در هر دو طرف اقیانوس اطلس بحث کرده اند که آیا دوزهای دوم برنامه ریزی شده این واکسن ها را به تعویق بیندازند تا راهی برای محافظت جزئی از افراد بیش از یک دوز باشد. اندرو پولارد ، مدیر گروه واکسن آکسفورد ، روز دوشنبه در یک مصاحبه رادیویی گفت که “با به تعویق انداختن دوز دوم ،” شروع هرچه بیشتر افراد “منطقی است.

AstraZeneca اهداف بلند پروازانه تری را نسبت به سایر تولیدکنندگان واکسن تعیین کرده و گفته است که انتظار می رود سال آینده بتواند تا سه میلیارد دوز تولید کند. با دو دوز برای هر نفر ، این مقدار برای تلقیح تقریباً یک از هر پنج نفر در جهان کافی است. این شرکت متعهد شده است که حداقل تا ژوئیه 2021 و برای همیشه در کشورهای فقیرتر مقرون به صرفه باشد.

اما این شرکت همچنین در معرض اشتباهاتی در ارتباطات قرار گرفته است که به روابط آن با نهادهای نظارتی ایالات متحده لطمه زده و در مورد اینکه این واکسن در برابر نظارت گسترده عمومی و علمی مقاومت می کند ، شک و تردید ایجاد کرده است. این اشتباهات باعث دفع برنامه واکسن در ایالات متحده شد ، جایی که مقامات اصلی FDA متحیر شدند و از وقفه در آزمایشات بالینی خود در ماه سپتامبر مطلع شدند ، نه از AstraZeneca ، بلکه از رسانه های خبری.

این شکست ها باعث کاهش اشتیاق در انگلیس برای واکسن خانگی پیشرو در کشور نشده است ، که به گفته تحلیلگران ، در صورت وارد شدن سریع به آن ، می تواند مسیر زندگی نخست وزیر بوریس جانسون را تنظیم کند.

پس از سفارش 100 میلیون دوز ، پیش بینی می شود 40 میلیون از آنها تا ماه مارس در دسترس باشد ، انگلیس AstraZeneca را وادار کرده است که پیوندی به استراتژی واکسیناسیون خود راه اندازی کند. از زمان اعطای واکسن Pfizer در 2 دسامبر ، انگلیس از آن برای واکسیناسیون صدها هزار نفر استفاده کرده است. اما این کشور در تلاش است تا آن را در خارج از بیمارستان ها و مطب پزشکان اداره کند ، و برخی از دریافت کنندگان اولویت اصلی خود مانند ساکنان خانه های سالمندان هنوز آسیب پذیر هستند.

تعداد کمی از داوطلبان در آزمایش بالینی انگلستان به دلیل مشکل اندازه گیری ، اولین دوز نیمه قدرت خود را دریافت کردند. آکسفورد برای تولید واکسن آزمایش ، یک تولید کننده خارجی استخدام کرده بود. اما وقتی محققان نمونه ای از واکسن را دریافت کردند ، دریافتند که قدرت آن دو برابر بیشتر از سازنده ای است که با استفاده از یک روش اندازه گیری متفاوت پیدا کرده است. محققان بدون دانستن اینکه به کدام اندازه گیری اعتماد کنند ، تصمیم گرفتند دوز را به نصف کاهش دهند تا اطمینان حاصل شود که داوطلبان دوز اولیه برنامه ریزی شده را دریافت نمی کنند. محققان آکسفورد بعداً تأیید کردند که میزان خوانش آنها بیش از حد زیاد است و آنها برای شات دوم به دوز اولیه برنامه ریزی شده بازگشتند.

در گروه كوچكتر 2741 نفری كه اولین دوز نیمه قدرت یا واكسن مننگوكوك را به عنوان شاهد دریافت كردند ، 90٪ م 90ثر بودن واكسن مشخص شد. هیچ یک از این شرکت کنندگان بالای 55 سال نداشتند ، و درک این مسئله که آیا این نتایج روی افراد مسن تأثیر می گذارد دشوار است.

محققان AstraZeneca و Oxford گفتند که آنها نمی دانند چرا دوز اولیه نیمه استحکام بسیار موثرتر است. اما آنها به نتایج خود اطمینان نشان دادند ، خصوصاً در نتیجه اینکه هیچ کس در آزمایشات بالینی واکسن دریافت نکرده ، دچار Covid-19 شدید نشده یا در بیمارستان بستری نشده است.

پاسکال سوریو ، مدیرعامل AstraZeneca ، در مصاحبه ای که روز شنبه منتشر شد ، به تایمز در لندن گفت: “ما فکر می کنیم که ما فرمول پیروزی و چگونگی دستیابی به کارآمدی را که پس از دو دوز وجود دارد ، به دست آورده ایم.” این شرکت شواهدی از میزان کارایی به اندازه Pfizer یا Moderna را منتشر نمی کند. آقای سوریوت به تایمز گفت: “نمی توانم چیز بیشتری به شما بگویم ، زیرا در برخی مواقع ما منتشر خواهیم کرد.”

دانشمندان آکسفورد در اوایل این ماه یافته های موقت آزمایشات بالینی واکسن را در لانست منتشر کردند. انتظار نمی رود که نقاط پایانی این مطالعات ، به طور معمول در آزمایشات بالینی ، با داده های میانی تفاوت قابل توجهی داشته باشد.

مطالعه AstraZeneca در ایالات متحده در هفته گذشته بیش از 27000 شرکت کننده را شامل شد ، کمی کمتر از هدف 30،000 آن. این آزمایش می تواند نتیجه بدهد و در صورت مثبت بودن ، منجر به مجوز اضطراری در ایالات متحده در فوریه یا مارس شود ، در یک کنفرانس مطبوعاتی Moncef Slavey ، رئیس عملیات Warp Speed ​​، تلاش فدرال ایالات متحده برای تسریع واکسن های ویروس کرونا گفت. هفته گذشته

مدیران AstraZeneca چندین ایده برای جمع آوری داده های اضافی در مورد رژیم دوزهای امیدوار کننده تر به صورت عمومی منتشر کرده اند. در ماه نوامبر ، آنها گفتند که در حال بررسی دستی برای روند در حال انجام در ایالات متحده یا شروع یک روند جهانی جدید هستند. اما تاکنون هیچ یک از این پیشنهادها عملی نشده است.


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*