انگلیس واکسن Pfizer coronavirus ، اولین بار در غرب را تأیید کرد


لندن – انگلیس واکسن ویروس کرونا ویروس فایزر را فوراً تصویب کرده است ، پیش از ایالات متحده ، که اولین کشور غربی است که اجازه تلقیح گسترده علیه بیماری را می دهد که باعث کشته شدن بیش از 1.4 میلیون نفر در سراسر جهان شده است.

مجوز واکسن که توسط Pfizer ، غول دارویی ایالات متحده و BioNTech ، یک شرکت آلمانی بسیار کوچکتر تهیه شده است ، یک کمپین واکسیناسیون در مقیاس کوچک را در پزشکی مدرن آغاز کرده است ، که نه تنها سینی های یخ خشک و ویال های شیشه ای بسیار سرد را پوشش می دهد ، بلکه همچنین جنگ صلیبی علیه اطلاعات غلط علیه واکسن.

شبح انگلیس برای تأیید ایالات متحده – برای واکسنی که توسط یک شرکت آمریکایی ساخته شده است – می تواند فشار بر تنظیم کننده های ایالات متحده را که از قبل مورد انتقاد کاخ سفید قرار دارند ، افزایش دهد تا سریعتر به دوز برسد از مردم . و این بحث جهانی را در مورد چگونگی ارزیابی نیاز مبرم به واکسن با نیاز به اطمینان از امنیت مردم برانگیخته است.

روسیه و چین قبلا واکسنها را بدون انتظار برای نتایج آزمایشهای مقیاس وسیع تأیید کرده اند ، راه حلی که به گفته دانشمندان در برخی موارد خطرات جدی ایجاد می کند.

گرچه احساس خوبی به انگلیس می بخشد ، که برای تأیید زودتر از مدار نظارتی اتحادیه اروپا جدا شده است ، اما تاثیری در توزیع صدها میلیون دوزی که کشورهای ثروتمند دیگر در قراردادهای پیش پرداخت خریداری کرده اند ، نخواهد داشت.

این همچنین برای کشورهای فقیرتر ، که توانایی خرید پیش از این تجهیزات را ندارند و ممکن است برای پرداخت هزینه واکسن و نیازهای توزیع استثنایی تلاش کنند ، تسکین کمی می دهد.

واکسن Pfizer-BioNTech باید در دمای مشابه قطب جنوب منتقل شود ، این الزامی است که در حال حاضر واکسیناسیون را تعیین می کند: طبق برنامه های کمیته مشاوران ، ساکنان خانه های سالمندان باید در اولویت اول انگلیس باشند ، اما تعداد دفعاتی را که کارکنان در نظر می گیرند محدود کنند اینکه واکسن می تواند قبل از از دست رفتن اثر خود منتقل شود ، به این معنی است که کارکنان خدمات بهداشت ملی ابتدا تصاویر را دریافت می کنند.

دولت تمسخر کرد که پس از تأیید با چه سرعتی می تواند بیمارستان ها را ذخیره کند ، اما پزشکان و پرستاران در حال آماده سازی بودند که ظرف چند روز واکسیناسیون همکاران خود را آغاز کنند.

پس از اینکه دولت قانونی قدیمی را که به انگلیس اجازه می داد زیر چتر نظارتی اتحادیه اروپا در موارد اضطراری بهداشت عمومی قرار گیرد ، تقویت کرد ، آژانس تنظیم کننده داروها و بهداشت این کشور بررسی واکسن Pfizer مستقر در نیویورک را افزایش داد ، و BioNTech ، یک شرکت کوچک آلمانی.

انگلیس 40 میلیون دوز واکسن را از قبل سفارش داده است که 95 درصد در آزمایشات بالینی در مراحل آخر موثر بود. دولت کاتالوگ واکسنهای مختلفی را که در دست تولید است سفارش داده است – در کل بیش از پنج دوز برای هر شخص در کشور.

او امید زیادی به واکسنی دارد که توسط AstraZeneca ، یک شرکت انگلیسی-سوئدی و دانشگاه آکسفورد ساخته شده است و آزمایش آن برای تأیید فوری در انگلیس انجام می شود. بیشتر دنیا می تواند به آن اعتماد کند زیرا ذخیره آن نسبت به Pfizer ارزان تر و آسان تر است ، اما پس از سوال دانشمندان و تحلیلگران صنعت از نتایج امیدوارکننده ، مسیر قانونی آن در ایالات متحده مشخص نیست. .

شیمی پشت واکسن Pfizer-BioNTech قبلاً هرگز واکسن تأییدشده ای تولید نکرده است. این امر به ارسال دستورالعمل های ژنتیکی از طریق یک مولکول معروف به “پیام رسان RNA” برای ایجاد پاسخ ایمنی متکی است. BioNTech در مورد این فناوری شرط بندی پیشگویی کرد و سپس با Pfizer ، یکی از بزرگترین شرکت های دارویی جهان ، پیوست. در پایان ، آنها نتایج خیره کننده ای را در یک جدول زمانی به دست آوردند که قبل از امسال شنیده نشده بود.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده قصد دارد اندکی پس از جلسه کمیته مشورتی در 10 دسامبر در مورد مجوز اضطراری واکسن Pfizer-BioNTech تصمیم بگیرد. مقامات آمریکایی گفتند که واکسیناسیون ممکن است ظرف 24 ساعت پس از تأیید آغاز شود.

یک شرکت آمریکایی دیگر به نام Moderna و م Nationalسسه ملی بهداشت نیز واکسنی را با استفاده از RNA پیام رسان تولید کرده اند که در مطالعات بزرگ بسیار موثر بوده است – 94.1 درصد. Moderna اخیراً اعلام کرده است که برای تأیید فوری به FDA متوسل می شود ، که در صورت اعطا ، می تواند منجر به اولین تزریقات در اوایل 21 دسامبر شود.

قدرت انگلستان در تأیید واکسن ها قبل از اتحادیه اروپا که تنظیم کننده داروی خاص خود را دارد ، در حال حاضر فقط به صورت اضطراری اعمال می شود. اما با اتمام جدایی انگلیس از اتحادیه اروپا در تاریخ 31 دسامبر ، این وضعیت دائمی خواهد شد و سرعت تصویب Pfizer را به نشانه اولیه انعطاف پذیری دولت پس از خلاص شدن از بقیه اتحادیه ، به نشانه اولیه تبدیل می کند. اروپا

با این حال ، Brexit با هموار کردن تنظیم کننده داروی انگلیس برای پولی که از معاهدات با اتحادیه اروپا استفاده می کرد ، هزینه هایی را نیز تحمیل کرد.

وزیر بهداشت آلمان اخیراً گفته بود كه آژانس داروهای اروپایی ، كه واكسن ها را در سراسر اتحادیه اروپا تنظیم می كند ، همین واكسن را تصویب می كند ، و این امر باعث می شود كه واكسن ها قبل از پایان سال شروع شود. داده های خام تولیدکنندگان واکسن برای تأیید نتایج آزمایشات خود ، همتایان آنها در انگلیس و سایر نقاط اروپا بیشتر به تجزیه و تحلیل خود شرکت ها اعتماد می کنند.

دولت انگلیس نیز به طور مستقیم به تنظیم کننده بهداشت خود مراجعه کرده و از او خواسته است به جای انتظار برای تولیدکنندگان واکسن ، بررسی فوری برخی از واکسن های ویروس کرونا را انجام دهد.

فایزر گفت که انتظار دارد امسال بتواند حداکثر 50 میلیون دوز تولید کند که نیمی از آن به ایالات متحده می رسد. از آنجا که همه به دو دوز نیاز دارند ، با فاصله یک ماه ، حداکثر 25 میلیون نفر در سراسر جهان می توانند واکسیناسیون را قبل از 2021 شروع کنند.

ایالات متحده 100 میلیون دوز را از Pfizer و اتحادیه اروپا 200 میلیون دوز را پیش خرید کرده است.

این تأیید در یک زمان خطرناک از بیماری همه گیر در انگلیس ، جایی که ویروس هر روز 66000 نفر و صدها نفر دیگر را به کام مرگ می کشاند ، صورت گرفت. یک سوم سیستم های بیمارستانی در انگلیس طی هفته های اخیر بیش از بهار از بیماران Covid-19 مراقبت کرده اند. چندین واحد مراقبت های ویژه در مرکز انگلیس برای حفظ مراقبت های اضطراری تلاش کردند.

و در حالی که تعطیلی یک ماهه رستوران ها و میخانه ها جلوی گسترش ویروس را گرفته است ، اما سیستم جدیدی از محدودیت های محلی ، کمک هزینه سفر کریسمس که دانشمندان می ترسند منجر به افزایش جدیدی در عفونت ها شود ، جایگزین آن می شود.

در یک کارآزمایی بالینی ، واکسن Pfizer-BioNTech به ویژه در بزرگسالان مسن که از ابتلا به Covid-19 شدید آسیب پذیر بودند و به انواع خاصی از واکسن ها واکنش جدی نشان نمی دادند ، م effectiveثر بود. عوارض جانبی جدی ایجاد نمی کند.

از آنجا که بعید به نظر می رسد واکسن Moderna حداقل تا بهار در انگلیس در دسترس باشد ، دولت به طور رسمی تقاضای ارزیابی فوری آن را نکرده است.

با در دسترس قرارگرفتن واکسن ها ، ویژگی علمی تولید آنها جای خود را به معضل اجتماعی و سیاسی ترغیب مردم به پذیرش آنها خواهد داد. در انگلستان ، منبع برخی از ویروس ترین اطلاعات غلط امروزی در مورد واکسن ها ، تقریباً بیش از نیمی از افراد در مطالعات گفته اند که قطعاً تلقیح می کنند از ویروس کرونا.

نگرانی در مورد ایمنی فقط با سرعت تصویب واکسن مشخص می شود ، اگرچه تنظیم کننده های انگلیس بارها گفته اند که میانبر نمی گیرند.

فراتر از این چالش ها ، تولیدکنندگان به سرعت مجبورند صدها میلیون – درنهایت میلیاردها – از دوز واکسن تولید کرده و آنها را به بیمارستان ها ، کلینیک ها و داروخانه ها منتقل کنند بدون این که به فضای داخلی آسیب برساند.

واکسن تهیه شده توسط Pfizer و BioNTech ، این تلاش ها را به ویژه پیچیده می کند. باید کمی قبل از تزریق در دمای منفی 70 درجه سانتیگراد (منفی 94 درجه فارنهایت) ذخیره شود ، که این امر نیاز به حمل و نقل در جعبه های پر از یخ خشک دارد. واکسن Moderna نیز باید منجمد شود ، اما فقط در دمای 20 درجه سانتیگراد.

این الزامات همراه با هزینه زیاد می تواند تعداد کشورها و افرادی که به این واکسن ها دسترسی دارند را به میزان قابل توجهی محدود کند.

به همین دلیل ، اکثر مردم جهان انتظار داشتند که نتایج مورد انتظار از AstraZeneca و آکسفورد ، که هزینه هر دوز فقط چند دلار هزینه دارد و ذخیره آن برای مدت طولانی آسان است. انگلیس همچنین با خرید 100 میلیون دوز ، بخش قابل توجهی از استراتژی واکسیناسیون خود را بر روی واکسن AstraZeneca متعهد شده است.


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*