واکسن مدرن به شدت محافظت می کند و از بیماری های جدی پیشگیری می کند


واشنگتن – داده های منتشر شده اخیر در روز سه شنبه تأیید کرد که واکسن ویروس کرونا ویروس مدرنا بسیار محافظت می کند ، و این تصویب اضطراری خود را در این هفته توسط نهادهای نظارتی فدرال و شروع گسترش آن در سراسر کشور آغاز می کند.

افراد آشنا با برنامه های آژانس گفتند که سازمان غذا و دارو در نظر دارد روز جمعه استفاده از واکسن را مجاز کند. این تصمیم از روز دوشنبه به میلیون ها آمریکایی امکان دسترسی به واکسن ویروس کرونا را می دهد.

بررسی FDA برآورد قبلی Moderna را تأیید می کند که واکسن آن در یک مطالعه 30،000 نفر ، دارای اثربخشی 94.1٪ بوده است. این آژانس دریافت که عوارض جانبی از جمله تب ، سردرد و خستگی ناخوشایند است اما خطرناک نیست.

موفقیت واکسن Moderna در مبارزه با همه گیری اهمیت بیشتری پیدا کرده است ، زیرا تلاش های دیگر واکسن باعث خنثی شدن آن شده است. خبر خوب در میان تعداد بی سابقه ای از موارد ویروس کرونا در بیمارستان تحت سلطه و تعداد قربانیان روزافزون ، که روز دوشنبه به سطح ناخوشایند 300،000 رسیده است ، می رسد.

انتشار داده ها اولین گام در یک روند بازنگری عمومی است که شامل یک جلسه یک روزه در روز پنجشنبه توسط یک گروه مشاوره مستقل از کارشناسان است. آنها قبل از رأی گیری درباره توصیه مجوز ، از مدرنا ، دانشمندان FDA و عموم مردم خواهند شنید. انتظار می رود این کمیته رأی مثبت دهد و FDA معمولاً از توصیه های متخصصان پیروی می کند.

سپس توزیع حدود شش میلیون دوز می تواند هفته آینده آغاز شود ، که به طور قابل توجهی به میلیون ها دوز ارسال شده از سوی Pfizer و BioNTech ، شرکت های تولید کننده اولین واکسن ویروس کرونا ، که فقط جمعه گذشته تصویب اضطراری دریافت کردند ، می افزاید. روز دوشنبه ، کارمندان بهداشت اولین عکس از واکسن Pfizer-BioNTech را دریافت کردند که 95 درصد موثر است.

انتشار واکسن مدتها در انتظار بوده و یکی از بلند پروازانه ترین اقدامات ایمن سازی در ایالات متحده است.

تابستان سال گذشته ، دولت فدرال معاملات با Moderna و Pfizer را امضا کرد تا در سه ماهه اول سال 2021 تعداد 200 میلیون دوز را تحویل دهد. از آنجا که هر دو واکسن به دو دوز نیاز دارند ، این قراردادها دوز کافی برای 100 میلیون نفر را تضمین می کند.

هفته گذشته ، دولت اعلام کرد که برای سه ماهه دوم 100 میلیون دوز مدرن دیگر خریداری کرده است و تعداد آمریکایی های واکسینه شده را به 150 میلیون نفر افزایش داده است. اما هنوز این سوال باقی مانده است که چگونه و چه زمانی حدود 180 میلیون آمریکایی دیگر تحت پوشش قرار می گیرند.

هر دو واکسن به صورت رایگان در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

واکسن Moderna به نمادی از پیروزی دانشمندان ایالتی در طی شیوع همه گیر تبدیل شد. پس از آنکه چین توالی ژنتیکی ویروس جدید را در اوایل ژانویه منتشر کرد ، دانشمندان مitسسه بهداشت مدرن و ملی توانستند پروژه واکسن را فقط در مدت دو روز بررسی کنند. برخلاف Pfizer ، Moderna ارتباط نزدیکی با Operation Warp Speed ​​، برنامه ای فدرال دارد که برای راه اندازی سریع واکسن طراحی شده است. نزدیک به 2.5 میلیارد دلار بودجه فدرال به مدرنا کمک کرد تا مواد اولیه را خریداری کند ، کارخانه خود را گسترش دهد و 50 درصد نیروی کار خود را افزایش دهد.

موفقیت Moderna در تقابل با دو پروژه مهم دیگر است كه ایالات متحده امیدوار است كه بتواند میزان واكسن را افزایش دهد: یكی از شركت های دارویی فرانسه Sanofi و GlaxoSmithKline در انگلستان و دیگری از داروساز انگلیسی AstraZeneca و دانشگاه آكسفورد.

AstraZeneca و آکسفورد از دو دوز مختلف در آزمایشات بالینی در انگلیس و برزیل استفاده کردند. در یک سطح کارایی 62 درصد و در سطح دیگر 90 درصد بود. این نتایج اشتباه باعث می شود که چه زمانی AstraZeneca داده های کافی برای ارائه مجوز اضطراری را داشته باشد ، مشخص نیست.

در همین حال ، Sanofi و GlaxoSmithKline نتایج ناامیدکننده ای از واکسن خود در آزمایشات بالینی اولیه دریافت کردند. اگرچه پاسخ ایمنی امیدوارکننده ای را در داوطلبان زیر 50 سال ایجاد می کند ، اما در افراد مسن موفق به انجام این کار نمی شود. اکنون شرکت ها در حال برنامه ریزی برای آزمایشات جدید با نسخه دیگری از واکسن هستند. این تاخیر به این معنی است که بعید است آنها بتوانند قبل از پایان سال 2021 واکسن تهیه کنند.

واکسن Moderna در داوطلبان سفید پوست و در جوامع رنگی به همان اندازه کار می کند. همچنین بین محافظت از آن برای مردان و زنان یا بین داوطلبان سالم و کسانی که در معرض خطر شدید کووید -19 هستند و از جمله چاقی و دیابت رنج می برند ، تفاوت معنی داری وجود ندارد. در مورد افراد 65 سال به بالا ، این مطالعه اثربخشی 86.4٪ را تخمین زده است که کمتر از تخمین 94.1٪ است. اما تفاوت آشکار از نظر آماری معنی دار نبود.

تاکنون ، دو اختلاف بالقوه بین واکسن ها از بررسی های FDA پدید آمده است ، اما یافته ها ممکن است به جای تفاوت واقعی ، فقدان داده را منعکس کند. مطالعه Pfizer-BioNTech نشان داد که واکسن آنها در حدود 10 روز از اولین دوز شروع به محافظت در برابر ویروس کرونا می کند. از طرف دیگر ، آزمایش Moderna پس از اولین دوز ، چنین تأثیر قابل توجهی را نشان نداد.

با این حال ، موارد کمتری از Covid-19 در روزهای اولیه مطالعه Moderna در میان شرکت کنندگان در مطالعه مشاهده شد ، که اندازه گیری تفاوت بین گروه واکسینه شده و گروه دارونما را دشوار می کند. در هر صورت ، مقامات بهداشتی گفتند که برای هر دو واکسن ، دو دوز برای محافظت کامل ضروری است.

تفاوت دوم شامل توانایی جلوگیری از بیماری جدی است. طبق بررسی ، مدرنا شواهد بیشتری ارائه داد که نشان می دهد واکسن وی می تواند این کار را انجام دهد. در مطالعه وی ، 30 داوطلب به موارد شدید Covid مبتلا شدند. همه آنها در گروه دارونما بودند و هیچ موردی در بین افراد واکسینه شده وجود نداشت.

در مطالعه Pfizer-BioNTech ، یافته ها کمتر قانع کننده بودند. 10 مورد شدید در گروه دارونما و یک مورد در گروه واکسینه شده وجود داشت. این ارقام برای ارزیابی توانایی واکسن در جلوگیری از بیماری جدی بسیار اندک است.

FDA گفت: “داده های موجود در مورد این نتایج اجازه نمی دهد نتیجه گیری نهایی شود.”

اسنادی که روز سه شنبه منتشر شد به وضوح نشان می دهد که عوارض جانبی بخصوص بعد از دوز دوم معمول است اما معمولاً فقط یک روز ادامه دارد. کارشناسان می گویند ممکن است لازم باشد مردم پس از شلیک یک روز مرخصی بگیرند.

در طی مطالعه Moderna ، محققان همچنین به دنبال داوطلبانی بودند که به اختلالات جدیدی مبتلا شدند. متخصصان بهداشت می گویند ، در مطالعه ای که چندین ماه با 30،000 داوطلب به طول انجامید ، مقابله با شرایطی که هیچ ارتباطی با واکسن ندارد ، طبیعی است. مقایسه درصد بین افراد واکسن و دارونما – و همچنین سطح کلی زمینه – می تواند به شناسایی نگرانی های جدی کمک کند و تصادفات را رد کند.

در طی آزمایش در Moderna ، سه شرکت کننده واکسینه شده نوعی فلج موقتی صورت به نام فلج بل ایجاد کردند ، در حالی که یک شرکت کننده با دارونما نیز آن را تجربه کرد. فلج بل که ممکن است هفته ها یا بیشتر طول بکشد ، می تواند ناشی از عفونت های ویروسی و دلایل دیگر باشد. سالانه حدود 40000 نفر در ایالات متحده به این بیماری مبتلا می شوند. سالها تحقیق فشرده در یافتن شواهدی مبنی بر اینکه هر واکسنی که به طور معمول در ایالات متحده توصیه می شود باعث فلج بل می شود ، ناکام مانده است.

در مروری که روز سه شنبه منتشر شد ، FDA گفت: “اطلاعات موجود در حال حاضر برای تعیین ارتباط علی با واکسن کافی نیست.”

مطالعه Pfizer-BioNTech چهار مورد را در گروه واکسن پیدا کرده است ، از جمله یک مورد در یک فرد با سابقه اختلال و هیچ یک در گروه دارونما.

دکتر پیتر مارکس ، بهترین تنظیم کننده واکسن FDA ، روز دوشنبه در مصاحبه ای با JAMA گفت که موارد فلج بل در این فرآیند به احتمال زیاد ناشی از واکسن نبوده و تفاوت آشکار بین دو گروه داوطلب به سادگی مسئله ای بوده است. اتفاقی.

وی گفت: “فرضیه کاری ما به سادگی این است که این عدم تعادل در سرعت زمینه است ، همانطور که در آزمایشات دیگر نیز مشاهده کردیم.”

FDA در تجزیه و تحلیل واکسن Moderna ، که روز سه شنبه منتشر شد ، گفت که در نظر دارد با گسترش واکسن ، موارد فلج بل را ردیابی کند.

دکتر مارکس روز دوشنبه گفت: “ما فقط برای پایان دادن به این مسئله تحقیق خواهیم کرد.”

تجزیه و تحلیل FDA هیچ واکنش آلرژیک جدی به واکسن Moderna را تشخیص نداد. همین امر در مورد آزمایش بالینی Pfizer-BioNTech انجام می شود ، اما هنگامی که واکسیناسیون خارج از این مطالعه در انگلیس آغاز شد ، دو نفر با سابقه آلرژی جدی ، یک واکنش شدید و بالقوه تهدید کننده زندگی به نام آنافیلاکسی داشتند.

مقامات بهداشتی انگلیس گفته اند افرادی که سابقه آنافیلاکسی دارند باید از واکسن Pfizer-BioNTech اجتناب کنند.

اما در ایالات متحده ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها اعلام کردند افرادی که آلرژی شدید دارند می توانند با خیال راحت واکسینه شوند ، اگر پس از دریافت واکسن به مدت 30 دقیقه از نزدیک تحت کنترل قرار بگیرند.

واکسن های Moderna و Pfizer-BioNTech از نظر ترکیبات مشابه هستند ، اما یکسان نیستند ، بنابراین مشخص نیست که آیا واکنش آلرژیک به دیگری در دیگری اتفاق می افتد. هر دو از مواد ژنتیکی به نام mRNA تشکیل شده اند که در یک بالون ساخته شده از مخلوط چربی ها پیچیده شده اند. این دو شرکت از چربی های مختلفی استفاده می کنند.

مدرنا خواستار واکسیناسیون افراد 18 سال به بالا ، مانند افرادی که در مطالعه خود هستند ، شد. واکسن Pfizer-BioNTech برای افراد زیر 16 سال تأیید شد زیرا داوطلبان جوانتر در این مطالعه شرکت داشتند. هر دو شرکت در حال آزمایش کودکان 12 ساله هستند و قصد دارند حتی کودکان خردسال را نیز آموزش دهند.

شارون لافرانیر در تهیه گزارش همکاری داشت.

[Like the Science Times page on Facebook. | Sign up for the Science Times newsletter.]


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*