پنل CDC واکسن مدرن را برای آمریکایی ها تأیید می کند


با ادامه رشد ویروس کرونا در ایالات متحده ، یک گروه مستقل از متخصصان که به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها مشاوره می دهند روز شنبه به تصویب دومین واکسن ویروس کرونا برای استفاده در ایالات متحده رأی دادند.

توصیه این کمیسیون به دنبال مجوز اضطراری صادر شده توسط سازمان غذا و دارو در روز جمعه است. تصویب کمیته اکنون منتظر تأیید نهایی دکتر Robert R. Redfield ، مدیر CDC است که به زودی انتظار می رود.

حدود 5.9 میلیون دوز Moderna برای توزیع از روز یکشنبه برنامه ریزی شده است و انتظار می رود اولین تلقیحات از روز دوشنبه آغاز شود.

بر خلاف واکسن Pfizer-BioNTech ، که برای استفاده در افراد 16 سال به بالا تأیید شده است ، واکسن Moderna فقط برای افراد 18 سال به بالا مجاز است. در حالی که Pfizer آزمایشات بالینی واكسن خود را در كودكان از 12 سالگی در ماه اكتبر آغاز می كند ، Moderna مطالعات كودكان خود را تا این ماه آغاز می كند و انتظار ندارد كه تا سال آینده اطلاعات كامل ایمنی و كارآیی داشته باشد.

بیشتر بحثهای کمیته معطوف به واکنشهای شدید آلرژیک گزارش شده در چندین مورد پس از تزریق واکسن Pfizer-BioNTech بود که حاوی موادی مشابه تجویزهای مدرن است.

اکنون شش مورد آنافیلاکسی در ایالات متحده و دو مورد در انگلستان ثبت شده است. چندین واکنش آلرژیک خفیف نیز وجود داشته است. طبق CDC بیش از 272،000 دوز Pfizer-BioNTech از روز شنبه در سراسر کشور توزیع شده است.

واکنش های آلرژیک به واکسن ها معمولاً با سرعتی در حدود یک در میلیون رخ می دهد. دکتر گریس لی ، متخصص اطفال و متخصص واکسن در دانشگاه استنفورد به کمیته گفت که به نظر می رسد ارزیابی های انجام شده تاکنون نشان می دهد که خطر این وقایع واکسن Pfizer-BioNTech “به نظر می رسد از نظر کیفی بیشتر از اکثر موارد است. واکسن های معمولی “

با این حال ، وی افزود ، “برای من شخصاً ، این لزوماً در حال حاضر نسبت خطر-سود واکسن Covid-19 را تغییر نمی دهد.”

دکتر توماس کلارک ، متخصص اپیدمیولوژیک در CDC ، اظهار داشت: افرادی که پس از شلیک دچار آنافیلاکسی می شوند ، نباید دوز دوم دریافت کنند. هنوز مشخص نیست که آیا ماده ای در واکسن Pfizer علت مستقیم واکنش ها بوده است یا خیر.

برخی از متخصصان به پلی اتیلن گلیکول یا PEG ، ماده شیمیایی موجود در بسیاری از داروها ، از جمله ملین ها مانند Miralax اشاره می کنند که به ندرت مشخص شده است که باعث واکنش های آلرژیک می شود. هر دو واکسن Pfizer-BioNTech و Moderna حاوی PEG هستند ، اگرچه در فرمول های کمی متفاوت.

دکتر سارا امبایی ، یک افسر پزشکی در CDC ، گفت: این آژانس به افرادی که می دانند به هر ماده ای در واکسن حساسیت شدید دارند ، توصیه می کند که فعلاً از عکس گرفتن خودداری کنند.

افرادی که سابقه آنافیلاکسی به واکسن های دیگر یا درمان های تزریقی دارند ، باید با پزشکان خود مشورت کنند و در صورت تهوع ، 30 دقیقه پس از تلقیح ، برای مشاهده در محل خود باقی بمانند. (همه افراد دیگر – از جمله افرادی که به مواد دیگر مانند غذا ، گرده یا شوره سر در حیوانات خانگی و افرادی که از هر نوع آلرژی خفیف دارند واکنش شدید نشان می دهند) می توانند بعد از 15 دقیقه ترک کنند.

سه آزمایش آلرژیک شدید در کارآزمایی های بالینی Moderna با بیش از 30،000 بزرگسال گزارش شده است که نیمی از آنها به جای واکسن دارونما دریافت کرده اند. تصور نمی شود که هیچ کس در این واکسن نقش داشته باشد.

در این جلسه ، متخصصان همچنین در مورد چهار مورد از فلج موقتی صورت به نام فلج بل ابراز نگرانی کردند که سه مورد در گروه واکسن در طی فرآیند Moderna رخ داده است. (چهار مورد از فلج بل نیز در آزمایش های Pfizer رخ داده است که همه از گروه واکسن هستند.)

هنوز هیچ مدرکی در ارتباط فلج مستقیم با هیچ یک از واکسن ها وجود ندارد و دکتر ژاکلین میلر ، معاون ارشد رئیس جمهور در مدرنا ، گفت که شرکت وی همچنان از گیرندگان واکسن برای عوارض جانبی نظارت می کند.

بیش از نیمی از افرادی که واکسن Moderna را در آزمایشات بالینی دریافت کرده اند ، علائم ناخوشایندی از جمله خستگی ، سردرد و درد بعد از شلیک دوم خود را که حدود چهار هفته بعد از اولین بار انجام شد ، گزارش کردند. بعضی از داوطلبان در اطراف محل تزریق نیز تب یا بثورات می کنند.

به نظر می رسد چنین مواردی در واکسن Moderna بسیار بیشتر از Pfizer است که حاوی دوز کمتری از مواد فعال است. اما بیشتر عوارض جانبی حدوداً یک روز پس از تلقیح از بین رفت.

علائم موقتی پس از واکسیناسیون نسبتاً شایع است. آنها اغلب نشانه های ظاهری تقویت سیستم ایمنی بدن هستند و بدن را برای مقابله با بیماری ها در آینده آماده می کنند.

نه Moderna و نه Pfizer هنوز اطلاعاتی در مورد افراد باردار یا شیرده جمع آوری نکرده اند. اما هیچ یک از 13 داوطلبی که هنگام شرکت در آزمایشات بالینی Moderna باردار شدند ، شش نفر از آنها واکسن دریافت کردند ، هیچ عوارض جانبی را گزارش نکردند.

بیش از 500 آمریکایی که دوز واکسن Pfizer دریافت کرده اند ، در زمان تزریق باردار بودند.

بسیاری از دانشمندان بر این باورند که ویروس کرونا نسبت به واکسن خطر بسیار بیشتری برای افراد باردار یا شیرده دارد. استفانی لانگل ، ایمونولوژیست و ویروس شناس در دانشگاه دوك ، هنگام انجام تحقیقات در مورد ویروس كرونا ، در اولویت دریافت واكسن قرار گرفته است. او جمعه فیلمبرداری شد.

وی در مورد تماس مکرر خود با ویروس گفت: “این برای من فقط مزخرف است.” “این در مورد ارزیابی ریسک شماست.”

در این جلسه ، دانشمندان و پزشکان بر اهمیت واکسیناسیون در جوامعی که بطور نامتناسبی تحت تأثیر بیماری همه گیر قرار دارند ، از جمله افراد در مراکز اصلاح ، تأکید کردند.

متخصصان بارها به اهمیت مشارکت با اعضای جوامع رنگارنگ برای تأیید ایمنی و کارآیی واکسن برای افرادی که ممکن است در عکس ها مردد یا بدبین باشند ، اشاره کرده اند. (تعداد بسیار کمی از افرادی که به عنوان بومیان آمریکایی ، بومیان آلاسکا ، هاواییایی ها یا جزیره ای از اقیانوس آرام شناخته می شوند ، در دادگاه های مدرن شرکت کردند.)

دیون براون ، مدیر پرستاران توانبخشی و مراقبت از جامعه در آرورا ، کلرادو ، به نیویورک تایمز گفت که “کمی در مورد عوارض جانبی نگران است.” وی گفت ، اما پس از بحث طولانی با همکارانش در مورد میزان ایمن و موثر بودن واکسن ها ، “با مصرف آنها احساس راحتی می کنم”.

خانم براون ، مادر شش فرزند ، امیدوار است که بتواند برای خانواده و جامعه خود و همچنین سایر کارکنان و سالمندان در مرکز مراقبت های طولانی مدت خود الگو باشد.

وی گفت: “این هدف و هدف من است.” “اینکه آنها من را خواهند دید و من احساس راحتی خواهم کرد.”

در جلسه دوم روز یکشنبه ، کارمندان و دانشمندان CDC راهنمایی بیشتری در مورد توزیع واکسن های تازه پاک شده ارائه می دهند و برای اولویت بندی افرادی که واکسن می زنند ، رای گیری می کنند.


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*