FDA تصاویر ماهانه را برای درمان HIV تصویب می کند


این همان چیزی است که بسیاری از افراد مبتلا به HIV مدتها در انتظار آن بوده اند: تزریق ماهیانه برای کنترل ویروس ، به جای سه قرص در روز که اکنون مجبور به مصرف آن هستند.

روز پنجشنبه ، سازمان غذا و دارو ترکیبی از دو عکس ماهانه را برای درمان HIV در بیماران با ثبات تصویب کرد. این درمان Cabenuva نامیده می شود.

همچنین نشان داده شده است که نسخه ای از این ترکیب به اندازه قرصی که روزانه مصرف می شود ، یک استراتژی درمانی به نام پیشگیری از قرار گرفتن در معرض یا PrEP در جلوگیری از عفونت HIV موثر است. اما تصویب روز پنجشنبه فقط استفاده از Cabenuva به عنوان یک درمان را پوشش می دهد.

به دلایل مختلف بسیاری از افراد در تلاش برای مصرف قرص های مورد نیاز خود هستند. عواقب مربوط به افراد مبتلا به HIV می تواند قابل توجه باشد ، زیرا قرص های فراموش شده باعث می شود ویروس در برابر داروها مقاوم شود.

دکتر Tom Tom Giordano ، رئیس بیماری های عفونی در کالج پزشکی Baylor در هوستون ، که در این آزمایش ها مشارکت نکرده است ، گفت: و سپس کلاله استفاده روزانه از قرص وجود دارد ، که هم اجتماعی است و هم روانشناختی.

از هر 10 نفر 9 نفر در مطالعه کابنوا گفتند که تزریق ماهانه را به مصرف قرص هر روز ترجیح می دهند. دکتر جوردانو گفت: “شما می توانید شلیک کنید و تا ماه آینده آن را فراموش کنید.” “این عالی است و به افرادی که نمی خواهند هر روز یادآوری کلاله یا قرص مصرف کنند کمک خواهد کرد.”

کابنووا ترکیبی از دو دارو است: کابوتگراویر و ریلپیویرین. هر کدام به همین منظور به صورت جداگانه تزریق می شوند. در کارآزمایی های بالینی ، درمان برای مدت دو سال باعث مهار HIV شد.

مطالعه بعدی نشان داد که این درمان زمانی که هر دو ماه یک بار به جای ماهانه انجام می شود ، به همان اندازه موثر است. تأیید FDA هر ماه استفاده از دارو را پوشش می دهد ، اما سخنگوی ViiV Healthcare ، که یکی از داروهای ترکیبی است ، گفت که این شرکت قصد دارد برای دو ماه استفاده درخواست تأیید کند.

کارشناسان گفتند اگرچه تصویب خبر خوبی بود اما مشخص نیست که تزریق ماهانه خارج از آزمایشات بالینی عملی است یا خیر.

در آزمایشات ، این دارو در افرادی که روزانه قرص مصرف می کنند و دارای سطح غیر قابل تشخیص HIV هستند – فقط بخشی از مبتلایان به HIV – آزمایش شده است. دکتر جیوردانو گفت: “مشکل این است که این دارو در مطالعاتی که مربوط به افرادی است که از قبل عملکرد خوبی دارند ، تأیید شده است.” “اما ما هیچ داده ای در مورد چگونگی کمک بهتر به افرادی که بی ثبات هستند و عملکرد خوبی ندارند ، نداریم.”

یک آزمایش برای آزمایش عکس ها در افرادی که نمی توانند به طور منظم داروهای خود را مصرف کنند در حال انجام است.

افراد مبتلا به اچ.آی.وی به چند دلیل از مصرف داروی خود دست می کشند. آنها ممکن است بیمه خود را از دست بدهند ، به دلیل نداشتن مدارک از برنامه های کمک به مواد مخدر انصراف دهند ، مصرف مواد یا مشکلات بهداشت روانی داشته باشند یا به زندان بیفتند.

افرادی که قرص های اچ آی وی را متوقف می کنند کمتر در برابر ویروس مقاوم می شوند. اما داروهای تزریقی یک “خط طولانی” از داروهای ضد ویروسی به جا می گذارند که در بدن در سطوح پایین باقی می مانند ، حتی اگر دوزها فراموش نشوند. این می تواند شرایط مناسبی را برای سازگاری و مقاومت ویروس فراهم کند.

دکتر جوردانو گفت: “سطح پایین دارو برای مدت طولانی ادامه خواهد یافت.” “این مزیت و پاشنه آشیل دارو با دم بلند است.”

در این مطالعه دو ساله ، 10 نفر در برابر این ترکیب مقاومت نشان دادند. اما ممکن است برخی از آنها مقاوم باشند زیرا قبلاً داروهای مرتبط دیگری نیز مصرف کرده بودند.

به منظور تزریق منظم داروها ، ارائه دهندگان درمان مجبورند خیلی بیشتر از موارد فعلی بیماران اچ آی وی را ویزیت کنند – نیازی که بیماری همه گیر را حتی دشوارتر می کند.

هزینه ها نگرانی دیگر است. به گفته سخنگوی بهداشت ViiV ، دوزهای این ترکیب تقریباً 4000 دلار در ماه هزینه خواهد داشت ، به علاوه 6000 دلار برای درمان اولیه خوراکی. مارک هارینگتون ، رئیس یک گروه حامی ، گفت: برخی از افراد مبتلا به HIV ممکن است توانایی پرداخت هزینه های درمان را نداشته باشند.

کابنوا ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند که فقط پس از استفاده گسترده از دارو آشکار می شود. هرینگتون گفت ، اما درمان در اتحادیه اروپا و کانادا تأیید شده است و به نظر می رسد در حال حاضر ایمن باشد.

تزریق بی اهمیت نیست. سوزن های مورد نیاز نسبت به آنچه که برای واکسن آنفلوانزا استفاده می شود ، گسترده تر و طولانی تر هستند و بشکه ها چندین برابر حجم دارند.

دکتر سوزان سویندلز ، یکی از محققان و دکتر مرکز پزشکی دانشگاه نبراسکا در اوما ، گفت: “زنان بیمار این را واقعاً دوست داشتند.” وی گفت ، به ویژه ، زنان در این آزمایش آمپول را دوست داشتند زیرا تقاضای رقابتی در مورد وقت و توجه آنها – و ننگ احتمالی – مصرف قرص های روزانه را دشوار می كرد.

حریم خصوصی بیشتر برای هر کسی که نمی خواهد وضعیت HIV خود را فاش کند نیز یک مزیت محسوب می شود. استفان هریس ، 41 ساله ، یکی از شرکت کنندگان در یکی از محاکمات ، به عنوان یک وکیل تجارت بین المللی کار می کرد و اغلب به کشورهایی سفر می کرد که به افراد مبتلا به HIV اجازه ورود نمی دهند. وی گفت: “من می ترسیدم که توسط گمرک متوقف شود.”

آقای هریس پس از دریافت آمپول ها ، وضعیت HIV خود را به خانواده خود نشان داد. او سال گذشته گفت که ترکیب طولانی مدت “واقعا عالی بود”. “هم از نظر جسمی و هم از نظر روانی مرا آزاد می کند – و این بخشی است که واقعاً انتظار آن را نداشتم.”


منبع: khabar-aseman.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*